FDA spreman ubrzati odobravanje vakcine protiv COVID-19

Čelnik američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) Stephen Hahn je  spreman što više ubrzati postupak odobravanja vakcine protiv korona virus.

U intervjuu za Financial Times je rekao kako je Agencija spremna odobriti vakcinu prije završetka treće faze, sve dok su stručnjaci sigurni da su koristi veće od rizika, prenosi Hina.

Bez ikakvih dokaza, predsjednik Sjedinjenih Američkih Država Donald Trump optužio je prošle subote članove onoga što je nazvao “dubokom državom” da, zajedno s FDA-om, kompliciraju ispitivanje vakcine protiv COVID-19 kako bi rezultate odgodili dok ne prođu predsjednički izbori 3. novembra.

Dan kasnije FDA je dala “vanredno odobrenje” za liječenje zaraze krvnom plazmom oporavljenih pacijenata.

Odluke pod političkim pritiskom

“Vanredno odobrenje nije isto što i puno odobrenje”, rekao je Hahn, dodajući da odluke neće donositi pod političkim pritiskom.

“To će biti odluka zasnovana na nauci, medicini i podacima. To neće biti politička odluka.”

Pojasnio je kako bi najsigurniji način da vakcina bude dostupna prije kraja treće faze, odnosno ispitivanja na velikom broju ljudi tokom više godina, bio da se izda vanredno odobrenje samo za određene grupe ljudi umjesto za sve.

AJB