Moderna traži odobrenje vakcine za djecu od 6 do 11 godina u Evropi

Moderna je evropskom regulatornom tijelu predala zahtjev za odobrenje svoje vakcine protiv covida-19 za djecu od 6 do 11 godina, priopćila je u utorak ta američka biotehnološka kompanija.

Doziranje dviju doza koje se daju u razmaku od četiri sedmice, prilagođeno je na 50 mikrograma, a za starije dobne skupne je 100 mikrograma.

“Sretni smo što možemo izvijestiti da smo EMA-i (Evropskoj agenciji za lijekove) predali ovu verziju”, rekao je u priopćenju Stephane Bancel, direktor Moderne. “Ovo je naš prvi zahtjev za primjenu u toj dobnoj skupini”, istaknuo je.

Modernina vakcina trenutačno ima odobrenje EMA-e za djecu stariju od 12 godina. No više zemalja, među kojima Francuska, preporučilo je da Modernu ne uzimaju osobe ispod stanovite dobne granice (u Francuskoj je to 30 godina) zbog zabrinutosti u vezi s rizikom miokarditisa.

Ta je nuspojava utvrđena među tinejdžerima i mlađim odraslim osobama, osobito muškarcima.

Moderna je krajem listopada izvijestila o pozitivnim rezultatima svojih kliničkih ispitivanja kod djece od 6 do 11 godina jer je vakcina prouzročila “snažan imunosni odgovor” s “jakim” razinama antitijela .

Kompanija je u utorak objavila više potankosti, ustvrdivši da je vakcina dvije sedmice nakon prve doze djelotvorno 100 posto kod potvrđenih slučajeva covida-19 koji imaju dva simptoma (poput povišene temperature, kašlja, gubitka osjeta okusa…) ili jedan od tih simptoma i upalu pluća. Ovi rezultati o djelotvornosti i dalje su privremeni i pratit će se s vremenom.

EMA ujedno proučava podatke Pfizera koji je predao zahtjev za odobrenje svoje vakcine za djecu od 5 do 11 godina. Ta bi se analiza mogla završiti u decembru, objavila je prošle sedmice.

Pfizerova vakcina je nedavno odobrena za tu dobnu skupinu u SAD-u, gdje je Modernina zasad odobrena samo za starije od 18 godina.

Dobivaj najvažnije vijesti porukom na Viberu: KLIKNI OVDJE