OHRABRUJUĆE VIJESTI: Svijet je napravio važan korak prema vakcini za koronavirus

Mnogo se priča o vakcini za koronavirus, no vijesti koje stižu ohrabruju da smo doista na dobrom putu kada je riječ o lijek za koronavirus.

Jedna od takvih vijesti dolazi od američkog farmaceutskog koncerna Moderna Inc iz kojeg su objavili kako bi 27. jula trebala krenuti završna klinička ispitivanja za vakcinu protiv covida-19. Riječ je o trećoj, ključnoj fazi ispitivanja na ljudima vakcine mRNA-1273.

Prvi rezultati koji su objavljeni u prestižnom naučnom časopisu New England Journal of Medicine pokazali su, prenosi CNN, da je cjepivo funkcioniralo izazivanjem imunološkog odgovora na covid-19 s blagim nuspojavama – umorom, zimicom, glavoboljom, bolovima u mišićima i bolovima na mjestu ubrizgavanja injekcije.

Time je Moderna postala prvi američki kandidat za vakcinu koji je objavio rezultate u recenziranom medicinskom naučnom časopisu.

Završna, treća faza testiranja koja bi trebala započeti krajem jula posljednji je korak prije nego što regulatorna tijela razmotre hoće li vakcinu učiniti dostupnim građanima, prenosi Index.hr.

Moderna je u priopćenju za medije u utorak istaknula da, ako sve bude dobro u budućim istraživanjima, ustraje na planu da na godinu isporuči oko 500 miliona doza godišnje, počevši s tekućom godinom.

• U prvoj fazi cilj je bio sagledati sigurnost, a zatim ispitati imunološke reakcije”, rekla je dr. Lisa Jackson, naučnica iz Instituta za zdravstveno istraživanje Kaiser Permanente Washington iz Seattlea, koja je bila uključena u istraživanje. Raniji podaci iz studije bili su objavljeni u maju.

“Zaključili smo da imunološki odgovori izgledaju obećavajuće, ali ne znamo hoće li nivo koju vidimo zapravo zaštititi od infekcije. Zaista je teško to znati dok ne napravite stvarno ispitivanje učinkovitosti”, rekla je pa dodala: “Dakle, postavljamo temelj za test koji će nam dati te odgovore.”

U prvoj fazi se obično proučava mali broj ljudi i usredotočuje se na to je li vakcina sigurno i izaziva imunološki odgovor.

U drugoj fazi se kliničko istraživanje proširuje i vakcina se daje osobama prema karakteristikama, primjerice dobi i zdravlju, sličnima onima za koje će vakcina primarno biti namijenjeno.

U trećoj fazi, cjepivo se daje hiljadama ljudi i ponovno se testira njegova uspješnost, kao i sigurnost.

Ispitivanje prve faze uključivalo je 45 zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 55 godina koji su dva puta primili vakcinu mRNA-1237 u razmaku od 28 dana. Neki od volontera su sudjelovali na ispitivanju u Kaiser Permanente u Seattleu, a drugi na Sveučilištu Emory u Atlanti.

Volonteri su bili razdvojeni u skupine u kojima su ili primili vakcinu u dozi od 25, 100 ili 250 mikrograma. Prvu su  primili između 16. marta i 14. aprila.

Nakon prvog cijepljenja nepoželjne reakcije zabilježene su kod pet sudionika u grupi s 25 mikrograma, 10 u skupini od 100 mikrograma i osam u skupini od 250 mikrograma. Potom su nakon drugog cijepljenja zabilježeni takvi događaji kod sedam od 13 sudionika u grupi od 25 mikrograma, svih 15 u grupi od 100 mikrograma i svih 14 u grupi od 250 mikrograma, a troje ispitanika je prijavilo “jednu ili više težih nuspojava”, navodi se u istraživanju.

Najčešće prijavljene sistematske nuspojave nakon drugog cijepljenja s dozom od 100 mikrograma bile su umor kod osamdeset 80% testiranih, zatim groznica, također kod 80% testiranih, te glavobolja kod 60% i bolovi u mišićima kod 53% ispitanika, a svi su bili kratkotrajni i blagi ili umjereni, objavila je Moderna.

Podaci iz istraživanja su također pokazali da je vakcina izazvala reakciju antitijela. Antitijela su proteini koje tijelo stvara za borbu s infekcijom.

Neutralizirajuća antitijela vežu se na virus čime ga onemogućuju da napada stanice.

Naučnici su utvrdili dvije vrste imunoloških odgovora, rekla je naučnica Jackson koja je učestvovala u istraživanju.

• Te dvije vrste odgovora podržavaju jedna drugu. Znamo da se antitijela stvaraju i čini se da nakon vakcinisanja postoji funkcija koja služi za blokiranje sposobnosti virusa da uđe u stanice. Dakle, neutralizira aktivnost virusa”, ustvrdila je.

No potrebno je još istraživanja. Potrebno je sa sigurnošću utvrditi da je vakcina sigurna i učinkovita. Upravo će se učinkovitost detaljno ispitivati u trećoj fazi.

Rezultati iz prve faze mogu pomoći da bi se predvidjelo kako će izgledati treća faza istraživanja.

• Ovi podaci iz prve faze pokazuju da cijepljenje mRNA-1273 izaziva snažan imunološki odgovor na svim nivoima doze i jasno podržavaju izbor od 100 μg u primarnom i pojačanom režimu kao optimalna doza za treću fazu”, poručio je dr. Tal Zaks , glavni medicinski direktor Moderne.

Kliničko ispitivanje vodi Nacionalni institut za zdravstvo (NIH), a američka vlada je u taj projekt Moderne uložila blizu pola milijarde dolara.

Završna klinička ispitivanja će se provesti na 87 lokacija, sve u SAD-u. Bit će uključeno oko 30.000 odraslih osoba koje imaju velike izglede da se zaraze koronavirusom. Tokom ispitivanja usporedit će se broj novozaraženih među osobama koje su primile novu vakcinu i među onima koji su dobili placebo.

• Ubrzanje razvoja potencijalne vakcine protiv covida-19 nakon prve faze ovisi o kontinuiranom paralelnom praćenju aktivnosti i ogromnim resursima. Svijet je danas svjedočio kompresiji šest godina rada na 6 mjeseci – napisala je Heaton.

I brzina kojom se napreduje i dosadašnji rezultati bude nadu kako smo na pravom putu prema vakcini za koronavirus.